Балоксавир — препарат нового поколения для профилактики и лечения гриппа

В 2025 году в российские клинические рекомендации по лечению гриппа добавлен новый препарат — балоксавир марбоксил («Ксофлюза»). Он разработан японской фармацевтической компанией Shionogi, а поставками лекарства в РФ занимается подразделение швейцарского холдинга Hoffmann-La Roche. Препарат назначается для лечения гриппа и для экстренной профилактики гриппа после контакта с заболевшим.

Балоксавир отличается удобной схемой применения, поскольку полный курс составляет всего 1-2 таблетки в зависимости от массы тела пациента. После однократного приема препарат способен остановить репликацию вируса в течение 24 часов и облегчить симптомы инфекции за 2-3 дня¹.

Что такое балоксавир и как он действует

Балоксавир марбоксил — это рецептурный противовирусный препарат с принципиально новым механизмом действия. Он действует на кэп-зависимую эндонуклеазу — фермент, который необходим для синтеза РНК и создания копий генетического материала вируса гриппа. Блокируя этот фермент, балоксавир нарушает процесс размножения патогена и препятствует образованию новых вирусных частиц².

В 2018 году балоксавир был одобрен FDA³, а на территории ЕС он используется с 2021 года после получения разрешения от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)⁴. В обновленном гайдлайне ВОЗ от 2024 года препарат рекомендован для лечения пациентов с неосложненным гриппом и наличием факторов риска⁵. Балоксавир включен в российские клинические рекомендации по лечению гриппа, утвержденные в 2025 году^6,7.

Важно учитывать, что балоксавир предназначен только для лечения и профилактики гриппа. Он не действует на других возбудителей острых респираторных инфекций и не является универсальным средством при ОРВИ.

Кому и когда назначают балоксавир

В России препарат «Ксофлюза» зарегистрирован для лечения гриппа и постконтактной профилактики инфекции у взрослых и детей с массой тела от 20 кг⁸. В обоих случаях балоксавир принимают не позднее 48 часов после появления симптомов гриппа или контакта с заболевшим.

Для лечения балоксавир используют при неосложненном гриппе, в том числе у пациентов с повышенной вероятностью развития осложнений. К группе риска относятся:

• люди старше 65 лет;

• пациенты с хроническими заболеваниями сердца, легких, почек и печени;

• пациенты с сахарным диабетом;

• люди с индексом массы тела более 30;

• люди, живущие с ВИЧ;

• пациенты, которые проходят химиотерапию, получают иммуносупрессоры или кортикостероиды.

Балоксавир может применяться как у привитых от гриппа, так и у непривитых людей. Вакцинация значительно снижает риск развития болезни и ее осложнений, но не обеспечивает 100% защиту от инфекции. Даже после прививки человек может заразиться и заболеть, поэтому при наличии показаний врач назначает противовирусный препарат.

Эффективность и безопасность балоксавира

Действие балоксавира изучалось в нескольких крупных рандомизированных клинических испытаниях. В исследовании CAPSTONE-1⁹ оценивали эффекты лекарства у пациентов с неосложненным гриппом. Однократный прием препарата сократил среднее время облегчения симптомов до 53,7 часа против 80,2 часа в группе плацебо. По скорости исчезновения клинических проявлений балоксавир показал сопоставимый результат с осельтамивиром, но быстрее уменьшал вирусную нагрузку в первые сутки после приема.

В исследование CAPSTONE-2¹⁰ включали пациентов с высоким риском осложнений гриппа. Среднее время облегчения симптомов составило 73,2 часа при приеме балоксавира, 81 час при лечении осельтамивиром, 102,3 часа в группе плацебо. Связанные с гриппом осложнения зарегистрировали у 2,8% пациентов в группе балоксавира, у 4,6% в группе осельтамивира, у 10,4% в группе плацебо.

Эффективность балоксавира для постконтактной профилактики гриппа подтверждена клиническим исследованием BLOCKSTONE¹¹. После контакта с источником инфекции грипп развился у 1,9% участников, получивших препарат, и у 13,6% участников из группы плацебо. Таким образом, балоксавир снизил риск заражения на 86%, в том числе среди детей и невакцинированных пациентов.

Противопоказания и побочные эффекты

Основное ограничение к применению балоксавира — повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата. Лекарство также не применяется у детей с массой тела менее 20 кг и у беременных женщин. Прием балоксавира при лактации нежелателен, но возможен в отдельных случаях с разрешения врача.

Препарат хорошо переносится пациентами и редко вызывает серьезные побочные реакции. В клинических исследованиях нежелательные явления на фоне приема балоксавира встречались не чаще, чем в группе плацебо. В перечень возможных побочных эффектов входят диарея (3%), бронхит (3%), тошнота (2%), синусит (2%), головная боль (1%).

Совместимость балоксавира с другими лекарствами

Препарат можно использовать вместе с симптоматическими средствами для облегчения проявлений гриппа: жаропонижающими лекарствами, назальными каплями и спреями, пастилками от боли в горле. «Ксофлюзу» не рекомендуется принимать с антацидами и слабительными препаратами, содержащими кальций, магний или алюминий, а также с добавками железа, цинка, селена, калия и магния. Эти вещества связывают балоксавир в пищеварительном тракте и снижают его всасывание, что может повлиять на эффективность лечения.

В официальной инструкции не указаны клинически значимые взаимодействия с антиретровирусными и другими противовирусными препаратами. Само по себе проведение АРВ-терапии не является противопоказанием к назначению балоксавира. Однако перед приемом «Ксофлюзы» желательно проконсультироваться с лечащим врачом, который оценит совместимость лекарств.

Проконсультироваться с врачом

Обратитесь к врачу, если вы контактировали с больным гриппом и/или у вас появились симптомы респираторной инфекции:

• лихорадка;

• упадок сил;

• ломота в теле;

• головные боли;

• заложенность носа;

• першение в горле.

В ID-Clinic можно получить консультацию инфекциониста и терапевта на очном приеме, а при симптомах ОРВИ и плохом самочувствии — вызвать врача на дом или побеседовать с доктором онлайн. Специалист оценит ваш эпидемиологический анамнез, клинические проявления инфекции и общее состояние здоровья, чтобы определить показания к применению балоксавира. При необходимости врач проведет экспресс-тестирование на грипп и назначит другие лабораторные анализы.

Часто задаваемые вопросы

Есть ли аналоги балоксавира?

С таким действующим веществом зарегистрирован только препарат «Ксофлюза». На данный момент он находится под патентной защитой, которая исключает выпуск дженериков.

Нужно ли принимать вторую дозу балоксавира, если после первой дозы появились симптомы гриппа?

Балоксавир принимают однократно, вторая доза не требуется. Если после приема все же возникли признаки гриппа, необходимо обратиться к врачу, который определит дальнейшую тактику лечения.

Если после балоксавира появились симптомы гриппа, можно ли принимать осельтамивир?

Не рекомендуется самостоятельно принимать осельтамивир. Эффективность и безопасность такой комбинации недостаточно изучены, а совместное использование не предусмотрено инструкциями к препаратам.

Что лучше — «Ксофлюза» или «Тамифлю»?

«Ксофлюза» (балоксавир) и «Тамифлю» (осельтамивир) — противогриппозные препараты с разными механизмами действия и схемами применения. Балоксавир обычно используют при неосложненном гриппе, тогда как осельтамивир предпочтителен при тяжелой и прогрессирующей инфекции, у женщин при беременности и лактации. Выбор препарата проводится лечащим врачом с учетом конкретной клинической ситуации.

Нужно ли принимать балоксавир после контакта с больным гриппом, если ты вакцинирован от гриппа?

Да. Вакцинация от гриппа не обеспечивает 100% защиту.

¹ nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1716197

² pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8091960/

³ shionogi.com/content/dam/shionogi/global/news/pdf/2018/e_180626.pdf

⁴ ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xofluza

⁵ who.int/publications/i/item/9789240097759

⁶ cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/749_2

⁷ cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/249_2

⁸ assets.roche.com/f/189111/x/3c53f2bb13/xoflusa_ohlp.pdf

⁹ nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1716197

¹⁰ thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30004-9/

¹¹ nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1915341